시행 준비식품의약품안전처

희귀·중증질환 치료제 신속심사에 환자 경험 반영

식품의약품안전평가원이 글로벌 혁신제품 신속심사지원체계(GIFT) 지정 신청 시 환자경험자료(PED)를 제출할 수 있도록 안내서를 개정해, 희귀·중증질환 치료제의 신속심사에서 환자의 증상, 기능 상태, 삶의 질, 치료경험 등을 참고자료로 활용하도록 했다.

설계 완성도

34/ 100배점 65점어치 확인

92/ 100

시행 준비 단계에서 나온 값입니다

재원 확실성, 법적 확실성, 지속가능성은(는) 아직 확인할 수 없어 배점에서 뺐습니다. 0점을 준 것이 아닙니다 — 예산·법령 자료를 연결하면 채워집니다.

이건 예측입니다. 종목과 시군구는 3~24개월 뒤 실제 주가·시세와 대조해 채점합니다. 나머지 축은 대조할 숫자가 없어 판단으로 남습니다 — 그래서 따로 표시합니다.

수혜 4건부담 0건부담을 지는 쪽을 찾지 못했습니다. 정책 문서만 읽은 결과라 실제로 없다는 뜻은 아닙니다.

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바이오+20M12 · 확신 0.72
희귀·중증질환 치료제의 신속심사에서 환자경험자료 제출이 가능해져 바이오 의약품의 허가·심사 과정에 영향을 줄 수 있다.

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